Винпоцетин велфарм 5 мг 100 шт. таблетки

Упаковка и форма выпуска

    Таблетки 5 мг - 100 шт в уп

Лекарственная форма

    круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской

Состав

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: винпоцетин - 5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель).

Фармакотерапевтическая группа

    мозговой кровоток улучшающее средство
Показания

    Неврология. Симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза, сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

    Офтальмология. Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

    Отология. Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.

Противопоказания

    - гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

    - острая фаза геморрагического инсульта;

    - тяжелая форма ишемической болезни сердца;

    - тяжелые нарушения ритма сердца;

    - беременность, период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

    - редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы (галактоземия), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы в составе препарата).

    С осторожностью

    Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг электрокардиографии (ЭКГ)).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.

    Беременность:

    Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).

    Период грудного вскармливания:

    В течении часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины.

Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды.

    Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

    Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).

    Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг.

    Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца.

    При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Побочные действия

    Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).

    В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, повышение уровня триглицеридов в крови; очень редко - увеличение массы тела.

    Нарушения психики: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия, тревога.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы, судороги.

    Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, диплопия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; редко - изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT); очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий.

    Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления (АД); редко - повышение АД; приливы, тромбофлебит; очень редко - лабильность АД.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, слюнотечение, рвота; очень редко - дисфагия, стоматит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит.

    Общие нарушения: редко - астения, слабость, ощущение жара; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

    Прочие: редко - снижение/повышение количества эозинофилов; очень редко - уменьшение протромбинового времени, снижение количества эритроцитов, увеличение мочевины, повышение лактатдегидрогеназы.

Передозировка

    Симптомы. Случаи передозировки не зарегистрированы. Имеются сведения, что применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

    Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Температура хранения

    от 2С до 25С